核心观点
第四周结果统计学临近显著，符合我们预期。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】公司公布复方丹参滴丸FDAⅢ期临床试验的结果，其中，第4周的点对点比较结果统计学临界显著，试验结果P值为0.06，未达到Ⅲ期临床方案中规定的“在第4周主要临床终点统计学显著”的要求。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）我们在前期报告《如何理解复方丹参滴丸的获批前景——回归FDA审批的本质看问题》报告中明确提出：“从FDA历史来看，主要临床试验终点并非药品获批的绝对必要条件，FDA更关注药品的安全性、有效性和临床价值、临床终点只是观察指标”。由于复方丹参滴丸在第6周结果显著（高、低剂量治疗组相对安慰剂组和三七组对提高平板运动时间在p<0.05统计学水平上具有显著意义（P值为0.02），且运动时间提高的趋势和速率的临床意义显著，所以FDA表示愿意与公司继续就验证性试验方案进行讨论，共同确定试验方案，用于满足新药申请要求。
验证性试验是为了满足药政审批的要求，复方丹参通过的概率不小。由于FDA新药申报需要两个临床试验同时满足P<0.05，为了满足药政审批的要求，公司需要在已完成的Ⅲ期临床试验的基础上，补充一次临床试验，以再次验证第6周结果的统计显著。从现有数据看，第6周统计学差异足够显著，如果FDA认可这一验证性试验方案，复方丹参滴丸通过的概率不小。
复方丹参滴丸获批有望为公司发展打开新局面，公司有望再次腾飞。复方丹参滴丸若顺利在美获批，将是行业里程碑式的事件：不仅是FDA第一个批准的中药，也是第一个获批的国产创新药。如果顺利获批，短期来看，丹滴的销售将重回高速增长；长期看，公司将借中药国际化的大势，成为中药走向国际市场的重要平台。我们看好公司以丹滴获批为起点，迎来再次腾飞。
财务预测与投资建议
公司丹滴FDAIII临床试验结果符合我们的预期，我们维持预测公司2017-2019年的每股收益为1.37、1.63、2.09元，维持给予公司2017年33倍估值，给予5%的溢价，对应目标价为47.47元，维持“买入”评级。
风险提示
如果复方丹参滴丸验证性试验进展不顺利，可能会对其在美国销售预期产生影响。